近日，第六期金凤干细胞学术讲座顺利举办。本期聚焦“干细胞及类器官前沿技术与质量评价体系”，特邀中国药品检定研究院屈哲研究员、中科院青岛生物能源与过程研究所王喜先研究员、金凤实验室王峥研究员担任主讲嘉宾，众多科研人员围绕类器官与器官芯片监管策略、单细胞拉曼快速无菌检测、干细胞产品质量控制等前沿技术与质控体系建设问题深入交流，现场学术氛围浓厚。
讲座一：类器官与器官芯片技术应用进展及监管策略与挑战
主讲人简介
屈哲，中国药品检定研究院安全评价研究所病理室副主任、国家药品监督管理局药物非临床（GLP）检查员，国家科技专家库创新药物研发领域专家。
讲座核心要点
本次讲座系统梳理欧盟、美国、中国及国际组织在类器官与器官芯片等新方法学（NAMs）领域的监管框架与标准化进展，剖析从实验室原型到监管采信的主要挑战，并探讨产学研监协同创新路径。同时，依托“平台能力建设+关键课题攻关+多中心联合验证”范式，在性能评估、质量标准及联合验证方面取得阶段性成果，旨在构建贯通“产学研监用”全链条的协同创新体系，为新技术方法的规范化发展与监管科学应用提供系统支撑。
讲座二：从“培养”到“单细胞免培养”：基于单细胞拉曼光谱技术的快速无菌检测
主讲人简介
王喜先，中国科学院青岛生物能源与过程研究所单细胞中心仪器工程团队负责人，山东省泰山学者青年专家，中国科学院青促会会员。
讲座核心要点
本次讲座围绕细胞与基因治疗（CGT）产品无菌质量控制需求展开。王喜先研究员介绍，传统培养法无菌检测需耗时14天，不仅制约产品落地，在复杂细胞基质样本中，还难以同时兼顾检测速度、灵敏度与准确性。报告重点阐述三项核心技术：介电泳-多相流协同分离、动态流控高通量富集、图像识别-拉曼指纹多模态检测，可通过物理捕获富集单细胞细菌，降低哺乳动物细胞背景干扰；依托微流控与智能算法，实现目标菌快速定位、识别与定量。该技术有望推动无菌检测从 “培养时代” 迈入 “单细胞免培养检测时代”，为 CGT产品快速放行、降低质控成本、保障药品安全提供全新技术手段。
讲座三：基于组学大数据探索MSCs亚群功效的研究
主讲人简介
王峥，金凤实验室交叉学科中心主任/首席科学家、陆军军医大学新桥医院研究员、博士生导师。国家基因组数据科学病理表型分中心主任、重庆市血液与微环境重点实验室副主任。
讲座核心要点
王峥研究员在本次讲座中指出，间充质干细胞（MSCs）是再生医学、组织修复与细胞治疗领域的重要种子细胞，在免疫调节、炎症控制、损伤修复、微环境重塑方面拥有广阔临床应用前景。受组织来源、供体个体、细胞亚群、培养条件及扩增代次影响，MSCs 具有高度异质性，造成体外制备质量、功能及临床疗效不稳定，成为标准化生产与规模化转化的关键瓶颈。团队近五年围绕MSCs异质性与功能质控开展攻关，整合单细胞组学、多组学、计算生物学与人工智能技术，绘制人类MSCs单细胞图谱，搭建专属数据库，解析不同细胞亚群的分子特征与谱系关系，挖掘出一批可实现免疫调控、组织修复、维持微环境稳态的功效增强亚群。研究进一步厘清细胞表型、分子特征与治疗效能的关联，为建立MSCs身份鉴定、质量评价和效价预测体系，推进细胞制备的精准化、标准化、智能化提供理论依据与技术支撑。
本期讲座围绕类器官与器官芯片监管体系、CGT产品单细胞快速无菌检测、间充质干细胞质量控制三大方向逐层展开，从新技术监管策略、细胞产品质控技术创新，到干细胞异质性解析与多组学‑AI赋能研究范式层层深入，为科研人员带来监管政策、前沿检测技术、多组学数据挖掘与细胞质量评价的系统性参考。与会人员表示，讲座直面细胞与再生医学研发过程中的现实痛点，有效拓宽研究视野，带来诸多思路启发，收获颇丰。
渝公网安备50009802002274