为强化实验室药品与医疗器械全生命周期合规管理能力，助力科研成果高质量转化，3月12日，监管科学大讲堂（第一期）在实验室顺利举办。本次大讲堂聚焦GxP质量管理体系建立及风险管控核心主题，各科研团队、运行部门及各单元人员踊跃参与，共同学习交流合规管理前沿知识与实操要点。

活动特邀拥有25年GxP质量管理实战经验，深耕诺华、拜耳等国际药企的行业资深专家王淑红老师主讲。王老师以“以终为始——核查为尺，体系为本”为核心思路，围绕注册现场核查判断标准、质量源于设计（QbD）理念下质量管理体系（QMS）搭建、GMP关键质量缺陷项分析等重点内容展开专业讲解，同时针对AI辅助诊断软件注册现场核查、合规训练数据库建设等行业热点难点问题进行了细致解答。授课内容紧密结合行业监管要求与实操案例，既有体系化的理论梳理，又有针对性的实战指导，为现场参会人员带来了兼具专业性和实用性的知识分享。

分享结束后，现场参会人员结合自身工作实际，就研发生产中的合规管控难点、风险评估要点等问题与王老师展开了深入交流探讨，王老师逐一细致解答，现场互动氛围浓厚，参会人员均表示收获颇丰，对后续工作中规范合规管理、规避质量风险具有重要的指导意义。

活动现场还同步开展了下期大讲堂意见征集工作，广泛收集参会人员对课程主题、内容设计等方面的建议。未来，金凤实验室监管科学大讲堂将持续聚焦实验室科研与运营管理的实际需求，常态化策划开展系列专题分享活动，搭建专业的学习交流平台，不断提升全员合规管理素养和实操能力，为实验室高质量发展筑牢合规管理基石。